Qualidade de vida, dor e eventos esqueléticos sintomáticos no estudo PSMAddition com lutécio-PSMA em pacinetes com câncer de próstata metastático sensível à castração

Uma análise de desfechos reportados pelos pacientes do estudo randomizado de fase 3 PSMAddition avaliou o impacto do [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 associado à privação androgênica e inibidor da via do receptor de androgênio em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível PSMA-positivo.

Pacientes elegíveis deveriam apresentar pelo menos uma metástase PSMA-positiva no PET com ⁶⁸Ga-PSMA-11, doença não tratada ou minimamente tratada e status funcional ECOG 0–2. Os participantes foram randomizados (1:1) para receber [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 (7,4 GBq a cada 6 semanas por até 6 ciclos) + ADT + ARPI versus ADT + ARPI isoladamente, sendo permitido crossover após progressão radiográfica.

Nesta análise interina, com seguimento mediano de 23,6 meses, foram avaliados desfechos secundários relacionados à qualidade de vida, dor e tempo até eventos esqueléticos sintomáticos, utilizando instrumentos validados como FACT-P, EQ-5D-5L e BPI-SF, com elevada taxa de adesão aos questionários no baseline.

Na avaliação longitudinal da qualidade de vida, foram observadas diferenças entre os braços durante os ciclos de tratamento com lutécio-PSMA, particularmente nos escores totais do FACT-P, enquanto após o término dos ciclos os resultados se tornaram semelhantes entre os grupos. Para os domínios avaliados pelo EQ-5D-5L e pela intensidade de dor no BPI-SF, os resultados foram globalmente comparáveis ao longo do seguimento.

Na análise composta de tempo até piora de qualidade de vida ou dor, os hazard ratios situaram-se acima de 1,0 porém abaixo de 1,2, com intervalos de confiança sobrepostos a 1, indicando ausência de diferença clinicamente relevante entre as estratégias nesta análise interina.

Na avaliação longitudinal de mudanças do escore de qualidade de vida FACT-P a partir do baseline, não foram notadas diferenças substanciais entre os grupos ao longo do tempo. Pode-se notar porém uma discreta redução dos escores durante o tratamento com Lutecio-PSMA, com melhora posterior.

Da mesma forma, o tempo até primeiro evento esquelético sintomático ou morte foi semelhante entre os braços no momento do corte de dados, sugerindo que a intensificação com radioligante não impactou esses desfechos no período analisado.

Os autores concluem que, até o momento desta análise, a adição de [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 ao tratamento padrão no mHSPC apresenta impacto limitado em qualidade de vida e dor, com necessidade de acompanhamento mais prolongado para definição mais robusta desses desfechos centrados no paciente.

Apresentador: Michael J. Morris.